東國醫(yī)療推出國內(nèi)首款“械Ⅲ類”西林瓶水光，高濃度+無痛配方重新定義美膚標(biāo)準(zhǔn)
中國醫(yī)美行業(yè)迎來里程碑式突破——東國醫(yī)療科技旗下"含利多卡因注射用透明質(zhì)酸鈉溶液"（注冊證號：國械注準(zhǔn)20253131475）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局Ⅲ類醫(yī)療器械認(rèn)證，成為國內(nèi)首個獲批面部適應(yīng)癥的雙型號水光產(chǎn)品。此次獲批不僅填補(bǔ)了西林瓶包裝面部水光產(chǎn)品的市場空白，更以創(chuàng)新設(shè)計重新定義醫(yī)美水光治療標(biāo)準(zhǔn)。
雙型號設(shè)計開創(chuàng)行業(yè)先河
新品采用"預(yù)灌封注射器（Y型）+西林瓶（X型）"雙型號架構(gòu)，均以15mg/mL透明質(zhì)酸鈉與3mg/mL鹽酸利多卡因的科學(xué)配比為核心。預(yù)灌封注射器滿足便捷操作需求，而西林瓶規(guī)格則突破傳統(tǒng)容量限制，單次治療即可實現(xiàn)全臉真皮淺層覆蓋，顯著提升臨床效率。這種靈活組合為醫(yī)美機(jī)構(gòu)提供了更豐富的治療場景解決方案。
四大核心技術(shù)優(yōu)勢領(lǐng)跑市場
高濃度透明質(zhì)酸配方：15mg/mL的行業(yè)標(biāo)桿濃度，較常規(guī)產(chǎn)品提升50%有效成分含量，針對皮膚干燥、暗沉等問題展現(xiàn)更強(qiáng)改善效能；
舒適化治療體驗：創(chuàng)新添加3mg/mL利多卡因麻醉成分，疼痛管理達(dá)到國際先進(jìn)水平；
合規(guī)化品質(zhì)保障：作為目前唯一擁有面部適應(yīng)癥Ⅲ類械資質(zhì)的水光產(chǎn)品，嚴(yán)格遵循國家藥監(jiān)局對植入類醫(yī)療器械的最高監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)；
普惠性定價策略：通過優(yōu)化供應(yīng)鏈與包裝成本，實現(xiàn)高端品質(zhì)與親民價格的平衡，推動合規(guī)醫(yī)美普惠化發(fā)展。
此次新品歷時5年臨床驗證，其西林瓶設(shè)計不僅滿足機(jī)構(gòu)定制化配藥需求，超大規(guī)格更能降低單次治療成本。15mg/mL的透明質(zhì)酸濃度經(jīng)過多中心試驗證實，可維持較傳統(tǒng)產(chǎn)品延長30%的效果持續(xù)時間。
推動行業(yè)合規(guī)化升級
在醫(yī)美市場持續(xù)整頓的背景下，該產(chǎn)品的上市具有標(biāo)志性意義。據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，目前市場上90%的水光產(chǎn)品仍處于Ⅱ類械或妝字號監(jiān)管范疇。東國此次通過國家藥監(jiān)局"械Ⅲ類"審批，為行業(yè)樹立了嚴(yán)格的合規(guī)標(biāo)桿。
目前，該產(chǎn)品已進(jìn)入全國重點醫(yī)美機(jī)構(gòu)采購名錄，預(yù)計將于本季度末全面上市。行業(yè)專家預(yù)測，隨著Ⅲ類械水光產(chǎn)品的普及，未來三年內(nèi)合規(guī)水光市場份額有望從現(xiàn)有15%提升至40%，東國此次創(chuàng)新或?qū)⒊蔀橥苿有袠I(yè)洗牌的關(guān)鍵力量。
信息來源：美塑顏究所
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