超聲炮禁用事件 是否意味著之前做的不安全了
一年年過(guò)這么快，抗衰的步伐都快跟不上時(shí)間的速度了呀，怪不得這幾年醫(yī)美的關(guān)注度越來(lái)越高了！
對(duì)普羅大眾來(lái)說(shuō)，輕醫(yī)美素來(lái)是首選，超聲炮、光子嫩膚層出不窮，但沒(méi)想到年關(guān)將近，突然爆出超聲炮塌房了？那到底還能不能使用？
超聲炮現(xiàn)狀
網(wǎng)友們一頓轟炸，這到底是怎么回事？
原來(lái)讓網(wǎng)友們破防的是，數(shù)個(gè)超聲治療儀產(chǎn)品變更適用范圍：
湖南省藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“湖南省藥監(jiān)局”）對(duì)湖南省內(nèi)6家企業(yè)生產(chǎn)的7款超聲治療儀注冊(cè)證進(jìn)行了重要調(diào)整，刪去了這些產(chǎn)品適用范圍中原有的“用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)康復(fù)科、皮膚科、整形美容科”的表述，僅限定適用于人體肩頸、腰腹部及四肢部位慢性組織損傷疼痛（部分產(chǎn)品還可用于皮膚瘢痕、神經(jīng)性皮炎）的輔助治療。
注冊(cè)證顯示，這些產(chǎn)品均為二類(lèi)醫(yī)療器械。
超聲炮中出名的半島超聲炮就包含在這次變更，這讓打過(guò)超聲炮的網(wǎng)友不禁問(wèn)自己：打超聲炮時(shí)忍受的疼痛算什么，算自己能忍？
還有網(wǎng)友笑稱(chēng)自己頸椎病是不是能打超聲炮？
那么，市場(chǎng)上現(xiàn)存的超聲炮到底還能不能做呢？
當(dāng)然正規(guī)的超聲炮儀器本身確實(shí)是沒(méi)有問(wèn)的題，之前有效，也不會(huì)因?yàn)楦牧伺亩В瑔?wèn)題出在它沒(méi)有械三證，現(xiàn)在國(guó)內(nèi)所有的超聲炮都只有械二。
按照去年藥監(jiān)局發(fā)布的《美容用途超聲器械分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》里寫(xiě)道
用于通過(guò)手術(shù)手段消溶脂肪，以達(dá)到塑身目的（可用于肥胖癥的治療、健康人群塑型等）的超聲脂肪乳化、脂肪溶解器械按照第三類(lèi)醫(yī)療器械管理；
利用高頻超聲波的熱效應(yīng)、機(jī)械效應(yīng)和超聲空化等，使人體組織變性，如刺激膠原蛋白的再生和增生等，從而達(dá)到治療痤瘡、淡化色斑、淡化瘢痕痕跡、修復(fù)疤痕、改善皮膚彈性和減少皺紋等目的的超聲美容器械按照第三類(lèi)醫(yī)療器械管理。
面部抗衰適應(yīng)癥要經(jīng)過(guò)國(guó)家局審批拿到械三證，這可是要經(jīng)過(guò)幾百例臨床試驗(yàn)的，二類(lèi)證沒(méi)做臨床，所以超聲炮其實(shí)得取到械三證才是合規(guī)且讓人信服的，現(xiàn)在的局面，有點(diǎn)像是超聲炮的“試用期”。
超聲炮的適用范圍調(diào)整
在近期，確實(shí)有部分超聲炮產(chǎn)品的注冊(cè)適用范圍去掉了“用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)康復(fù)科、皮膚科、整形美容科”的表述，但這并不意味著這些產(chǎn)品被全面禁止。相反，這是國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械分類(lèi)管理的一種調(diào)整，要求廠(chǎng)家根據(jù)產(chǎn)品的實(shí)際情況和預(yù)期用途重新申報(bào)批文，以確保產(chǎn)品的合規(guī)性和安全性。
使用超聲炮的建議
選擇正規(guī)產(chǎn)品：消費(fèi)者在選擇超聲炮時(shí)，應(yīng)確保所選產(chǎn)品已經(jīng)取得了合法的醫(yī)療器械注冊(cè)證，并且其適用范圍和功效描述是真實(shí)、準(zhǔn)確的。
選擇正規(guī)機(jī)構(gòu)：消費(fèi)者應(yīng)該選擇正規(guī)的醫(yī)美機(jī)構(gòu)，并在專(zhuān)業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行美容治療，以確保自身的安全和權(quán)益。
了解產(chǎn)品信息：由于醫(yī)療器械的審批和監(jiān)管是一個(gè)動(dòng)態(tài)過(guò)程，消費(fèi)者在選擇超聲炮時(shí)，應(yīng)關(guān)注新的政策法規(guī)和審批信息。
綜上所述
雖然國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)超聲炮等美容設(shè)備進(jìn)行了更為嚴(yán)格的監(jiān)管，但并未全面禁止其使用。因此，超聲炮仍然可以使用，但消費(fèi)者在選擇和使用時(shí)應(yīng)保持理性，充分了解產(chǎn)品信息，并遵循專(zhuān)業(yè)醫(yī)生的建議。
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