New Medic玻尿酸Rejeunesse成功獲NMPA批準(zhǔn)上市
時間: 2024-01-08 10:04:44
近日，NEWMEDIC韓國新醫(yī)藥股份申請的“注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠Rejeunesse Shapewithlidocaine（麗珍妮絲）成功獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊證編號：國械注進20243130001。
公開資料獲悉，Rejeunesse按照不同功效、不同部位、不同顆粒度等差異有多款型號，包括：Fine、Sparkle、Shape和Deep。其中，RejeunesseShape由預(yù)灌封注射器、注射針和封裝在注射器中的凝膠組成。凝膠由經(jīng)BDDE交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉、未經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉、鹽酸利多卡因、磷酸鹽緩沖體系以及注射用水組成。其中透明質(zhì)酸鈉由微生物發(fā)酵法制備，透明質(zhì)酸鈉標(biāo)示濃度為24mg/mL（包括經(jīng)交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉19mg/mL，未經(jīng)交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉5mg/mL），鹽酸利多卡因標(biāo)示濃度為3mg/mL。
文章內(nèi)容來源：Medactive
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