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PicoWay啟動面部皺紋治療NMPA注冊臨床

時間: 2023-01-24 11:04:50

  近日消息,Candela Corporation(以下簡稱“Candela”,境內(nèi)代理人:賽諾龍(北京)醫(yī)療科技有限公司)正式啟動關于“Nd:YAG 皮秒激光治療儀(商品名:PicoWay)”的前瞻性、隨機對照、盲法評估、非劣效、多中心臨床試驗,以評估PicoWay-532nm/PicoWay-1064nm點陣手柄用于面部皺紋治療的有效性及安全性


  ▲Nd:YAG 皮秒激光治療儀(商品名:PicoWay)(圖源:Candela Medical)


  公開資料顯示,PicoWay由主機、導光臂、氣動腳踏開關、532/1064nm變焦手柄、730nm手柄以及防護眼鏡組成,并于2017年獲得NMPA批準上市。其中,1064nm用于去除黑色和藍色文身,532nm用于治療雀斑,730nm用于治療表皮良性色素增加性皮膚病。


  關于Candela Medical


  Candela創(chuàng)立于1970年,總部位于美國;2010年,Candela以6500萬美元被Syneron(賽諾龍,以色列)并購,兩者合并更名為Syneron Candela;2017年,Syneron Candela被私募基金Apax Partners以約4億美元現(xiàn)金收購100%股權(quán)(私有化,從納斯達克退市),之后更名Candela Medical。


  ▲Candela Medicalc產(chǎn)品介紹(圖源:Candela Medical)


  據(jù)悉,Candela旗下已有多款產(chǎn)品獲NMPA批準上市,具體有:Nd:YAG激光治療儀GentleYAG Pro-U、雙波長激光治療儀GentleMAX PRO、翠綠寶石激光治療儀GentleLASE Pro-U、脈沖染料激光治療儀(Vbeam Perfecta、Vbeam Platinum、Vbeam Aesthetica)、Q開關翠綠寶石激光治療儀(Alex TriVantage)、Nd: YAG皮秒激光治療儀PicoWay、雙波長激光治療儀Vbeam Prima。


  信息來源:Candela


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