國家藥監(jiān)局發(fā)布《2022年醫(yī)療器械分類界定結(jié)果匯總》
時間: 2022-07-18 09:55:21
2022年7月13日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心對外發(fā)布《2022年醫(yī)療器械分類界定結(jié)果匯總》（以下簡稱“《結(jié)果匯總》”）。據(jù)悉，本次匯總的2022年1月-2022年6月醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果共369個，其中建議按照III類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品106個，建議按照II類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品108個，建議按照I類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品90個，建議不單獨作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品30個，建議不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品29個，建議按照藥械組合產(chǎn)品判定程序界定管理屬性的產(chǎn)品1個，建議視具體情況而定的產(chǎn)品1個。其中，涉及醫(yī)療美容領(lǐng)域，且建議按照III類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品共計有8款，建議按照II類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品共計有5款，建議不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品共計有3款。
文章內(nèi)容來源：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心
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