湖北孝感開(kāi)展醫(yī)美機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查 提高不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平
醫(yī)美機(jī)構(gòu)對(duì)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作不重視、上報(bào)率不高，一直是工作的薄弱環(huán)節(jié)，存在安全隱患。為強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，近期湖北省孝感市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心會(huì)同機(jī)關(guān)業(yè)務(wù)科室，對(duì)孝感城區(qū)8家醫(yī)美機(jī)構(gòu)開(kāi)展了監(jiān)督檢查和現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。
檢查組對(duì)醫(yī)美機(jī)構(gòu)使用的藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督檢查，尤其對(duì)不良反應(yīng)上報(bào)進(jìn)行了重點(diǎn)檢查，發(fā)現(xiàn)3個(gè)方面的主要問(wèn)題。一是工作認(rèn)識(shí)不高。醫(yī)美機(jī)構(gòu)履行不良反應(yīng)法定義務(wù)意識(shí)不強(qiáng)，在監(jiān)測(cè)上報(bào)工作中心存顧慮，不愿報(bào)不敢報(bào)現(xiàn)象普遍存在。二是業(yè)務(wù)能力不強(qiáng)。醫(yī)美機(jī)構(gòu)工作人員對(duì)哪些表現(xiàn)屬于藥品、化妝品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件還沒(méi)有完全掌握，導(dǎo)致該收集上報(bào)的沒(méi)有及時(shí)收集上報(bào)。三是操作流程不熟。部分醫(yī)美機(jī)構(gòu)還不熟悉上報(bào)渠道，填寫報(bào)告信息也不全。針對(duì)上述問(wèn)題，檢查組現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)和解答演示，解決了醫(yī)美機(jī)構(gòu)不良反應(yīng)上報(bào)存在的突出問(wèn)題。
此次聯(lián)合行動(dòng)，為醫(yī)美機(jī)構(gòu)培訓(xùn)質(zhì)量管理人員16人，注冊(cè)藥品不良反應(yīng)賬號(hào)1個(gè)、醫(yī)療器械不良事件賬號(hào)2個(gè)、化妝品不良反應(yīng)賬號(hào)2個(gè)，不僅延伸了不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作鏈條，還為保障不良反應(yīng)常態(tài)化、長(zhǎng)效化監(jiān)測(cè)建立相關(guān)制度機(jī)制打下了基礎(chǔ)。
信息來(lái)源：湖北省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站
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